모더나는 코로나 19 백신을 성공시킬 수 있을까?

5월 18일 월요일 아침에 눈을 떠보니 미국 증시가 뜨겁게 타오르고 있었어요. 

무슨 일인가 찾아봤더니 
모더나 Moderna 가 코로나 19 백신 1차 임상 실험을 최초로 성공했다는 기사가 떴더라고요. 

 

 

모더나 Moderna, Inc. 는 매사추세츠주 Massachusetts 케임브리지 Cambridge 에 본사를 둔
미국의 생명공학 회사예요. 

캐나다 출신 줄기세포 생물학자인 데릭 로스 Derrick Rossi 하버드 의대 교수가
동료인 팀 스프링거 교수 Tim Springer 등과 함께
mRNA 를 기반으로 한 약물 발견과 약물 개발에 주력하고 있어요.  

 

https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins

 

모더나는 미 정부의 전폭적인 지원을 받고 있는데요, 

2020년 3월 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소 NIH 와 제휴하여 
18세에서 55세의 건강한 성인 45명을 대상으로
6주 동안 코로나 19 백신 1차 임상 연구를 시작했어요. 

 

 

1차 임상 연구는 45명의 참가자를 15명씩 3그룹으로 나누어서
25mcg 마이크로 그램 (각각 2회 분량), 100 mcg (각각 2회 분량), 250 mcg (각1회 분량)을 투여했는데,

결과적으로 45명의 환자 모두 항체가 만들어졌다는 연구 결과를 발표했어요. 

그러나 현재 이 중에서 25mcg 과 100 mcg 를 맞은 그룹에서
각각 4명씩 8명의 지원자만 중화 항체가 만들어졌다고 해요.

중화 항체란 바이러스의 감염성을 중화하고 방어하는 제대로 된 항체라고 할 수 있어요. 

어찌됐든 임상 실험에서 항체가 만들어졌으니 
백신이 만들어지는 데 청신호가 켜진 것이라고 할 수 있으나

백신 전문가들의 따르면 
모더나가 코로나 19 백신을 평가하는 데 중요한 데이터를 만들어냈다고 하기에는
아직 시기상조라는 의견도 많아요. 

 

https://www.statnews.com/2020/05/19/vaccine-experts-say-moderna-didnt-produce-data-critical-to-assessing-covid-19-vaccine/

 

백신 전문가들의 의견에 따르면

45명 중 중화 항체가 만들어진 8명의 참가자를 제외하고
나머지 37명의 항체가 제대로 된 것인지에 대한 결과를 알지 못하기 때문에 
항체 중화 검사와 관련해서 좀 더 시간이 걸릴 것으로 보고 있어요.  

그리고 중화 항체가 만들어진 8명의 정확한 나이가 밝혀지지 않은 점도 한계로 이야기하고 있어요. 

사실 코로나 바이러스로부터 가장 취약한 사람들은 노인인데
8명이 모두 젊은 연령대의 사람들일 경우 한계가 있을 수 있다는 이야기예요. 

 

https://www.forbes.com/sites/alexandrasternlicht/2020/05/19/scientists-raise-questions-about-moderna-vaccine-in-market-shaking-report/#7b3411d92136

 

포브스에서 인터뷰 한 백신 전문가 두 명은

모더나가 의학 전문지인 Stat News 에 
1차 임상 실험에서 항체를 성공적으로 생성했다는 주장을 뒷받침할 만한
중요한 데이터들을 아직 발표하지 않은 점을 들어 해당 백신에 대해 의문점을 제기하고 있어요. 

그리고 모더나가 45개 과목 중 8개 과목 결과만 공개했기 때문에
대다수의 결과는 아직 알려지지 않았다고도 지적했어요. 

 

 

백신 임상 실험은 1차, 2차, 3차로 진행된다고 해요. 

지금 모더나에서 진행한 임상 실험은 1차였고, 
몇 주 안에 2차 실험에 착수할 것으로 보이며,
3차는 7월에 발생할 것으로 예상된다고 해요. 

모더나의 1차 임상 실험이 유의미한 것이었는지에 대해서는
아직 중요한 데이터가 없어서 정확히 알 수는 없지만

확실한 건 모더나가
코로나 백신 개발 속도에서 우위를 차지하려는 미 정부의 전폭적인 지지를 받고 있다는 점이예요. 

현재 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소 NIH 와 제휴하여 연구하고 있으며,
지난 4월 미국 바이오 의학 첨단 연구 개발청 BARDA 에서 4억 8300만 달러를 배정 받았기도 했어요. 

그리고 이미 2차 임상실험과 관련해서 FDA 의 승인도 받았죠. 
이는 모더나의 백신 연구 실험이 FDA 'Fast Tracks' 대상에 선정되어서
규제 관련 절차를 빠르게 진행할 수 있음을 말해주기도 해요. 

미국의 모더나 뿐 아니라
현재 전 세계의 많은 기업들이 코로나 백신 개발에 몰두하고 있는 만큼
빠른 시일 내에 백신이 개발되길 기대해보아요.